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百日咳杆菌毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20193401868
注册人名称
郑州亿特生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区玉兰街97号
生产地址
郑州高新开发区玉兰街97号
产品名称
百日咳杆菌毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
PT包被反应板、PT校准品、PT酶标结合物、FHA包被反应板、FHA校准品、FHA酶标结合物、样本稀释液、样本稀释液(5×)、显色剂A、显色剂B、终止液、洗液(20×)。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
本产品用于定量测定人血清或血浆中的百日咳杆菌毒素（PT）和/或丝状血凝素（FHA）免疫球蛋白G（IgG）抗体含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401535号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
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