器械数据库
内固定钛板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153132157
注册人名称
宁波慈北医疗器械有限公司
注册人住所
慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
生产地址
慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号
产品名称
内固定钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品选用符合GB/T 13810的纯钛材料（TA1、TA2、TA3和TA4）制造，表面无着色，或表面经着色阳极氧化处理或微弧阳极氧化处理。型式包括直型、异型及网型。分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装产品经伽玛射线辐照灭菌。灭菌有效期四年。<br>
适用范围
该产品适用于颅颌骨骨折重建、内固定及缺损的修补或替代。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153462157
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
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