人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国械注准20193400416

内蒙古泰领金准基因科技有限公司

内蒙古赤峰市红山区红山经济开发区1号302（丹龙大街18号）

内蒙古自治区赤峰市红山区经济开发区丹龙大街18号2-101室 内蒙古自治区赤峰市红山区经济开发区丹龙大街18号4-101室

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

第三类

32人份/盒

HPV 核酸提取液、HPV 反应液、HPV 引物探针混合液、HPV Taq酶、HPV 阳性对照品、HPV 阴性对照品。（具体内容详见说明书）<br>

用于女性宫颈脱落上皮细胞样本中高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82（基因型）核酸的体外定性检测，并对16、18型进行分型鉴定。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-06-25

2024-06-24

“注册人住所:内蒙古赤峰市红山区红山经济开发区1号302（丹龙大街18号）；生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区经济开发区丹龙大街18号2-101室 ;内蒙古自治区赤峰市红山区经济开发区丹龙大街18号4-101室”变更为“注册人住所:内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）；生产地址:内蒙古自治区赤峰市红山区高新技术产业园区4号（园区管委会南500米）4-106,4-108”。