器械数据库
医用胶原蛋白海绵
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143142302
注册人名称
无锡贝迪生物工程股份有限公司
注册人住所
无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号）
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁路132号
产品名称
医用胶原蛋白海绵
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白，应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3；抗拉性能1cm宽的胶原蛋白海绵条能够承受0.6N拉力，1min不断裂；液体吸收性试样吸收的水分应不小于自身重量的20倍，总蛋白含量≥90%(m/m)，（以干燥品计）。<br>
适用范围
本品具有止血、填充、修复等作用，适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20143642302
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
变更情况
/
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