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胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20153400368
注册人名称
深圳康生保生物技术有限公司
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
生产地址
深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼
产品名称
胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测卡、样品采集管。(具体内容详见产品说明书)<br>
适用范围
该产品用于定性检测上消化道症状就诊患者粪便中的胃幽门螺杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
变更情况
2018-07-04 “注册人住所:深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢;生产地址:深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢”变更为“注册人住所:深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼;生产地址:深圳市宝安区福海街道新和社区安达电子工业厂区厂房3栋2楼”。