人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

国械注准20143402188

潮州凯普生物化学有限公司

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层。

人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

第三类

30人份/盒（R3型：3×10人份或15×2人份， R5型：30×1人份）

PCR试剂盒及杂交试剂盒。（具体内容详见产品说明书）<br>

用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA（6、11、53、16、18、31、33、58、35、39、45、51、52、56、59、66、68、42、43、44及CP8304）的分型检测。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-02-26

2024-02-25

变更产品储存条件及有效期由“PCR试剂盒于-20℃储存；杂交试剂盒于4℃储存；有效期 6个月”变更为“PCR试剂盒于-20℃储存；杂交试剂盒于4℃储存；有效期 12个月”。,“生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 ,“生产地址：生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”变更为“生产地址：生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层。”。