器械数据库
记忆合金前列腺尿道支架
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193131860
注册人名称
有研医疗器械（北京）有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路33号1幢1至3层01
生产地址
北京市昌平区超前路33号
产品名称
记忆合金前列腺尿道支架
管理类别
第三类
型号规格
型号：TNS-Q-BZ，TNS-Q-WG，见附页
结构及组成
该产品是由TiNi合金丝编织的圆柱形结构,分为编织型和网格型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。<br>
适用范围
该产品用于因恶性病变造成的前列腺尿道狭窄的扩张治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461404号（更）
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
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