血液透析干粉

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注册证编号

国械注准20193100311

注册人名称

常州华岳微创医疗器械有限公司

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区常武南路525号

生产地址

江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号

产品名称

血液透析干粉

管理类别

第三类

型号规格

AH03-A1 装量：1187g/袋，AH03-A2 装量1256g/袋，AH03-A3 装量：2373g/袋，AH03-A4 装量：5931g/袋，AH03-A5 装量：11863g/袋，AH03-A6 装量：23725g/袋； AH03-BD1 装量：550g/袋，AH03-BD2 装量：650g/袋，AH03-BD3 装量：700g/袋，AH03-BD4 装量：1000g/袋， AH03-BD5 装量：1200g/袋； AH03-BT1 装量：550g/瓶，AH03-BT2 装量：650g/瓶，AH03-BT3 装量：700g/瓶，AH03-BT4 装量：1000g/瓶，AH03-BT5 装量：1200g/瓶。

结构及组成

该产品由血液透析A干粉、B干粉组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和醋酸钠组成；B干粉由碳酸氢钠组成。能纠正患者血液中电解质及酸碱平衡紊乱。一次性使用<br>

适用范围

该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6845。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局