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外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20193030305
注册人名称
杭州唯强医疗科技有限公司
注册人住所
浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室
生产地址
浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导管主体、尼龙球囊、铂铱显影环、末端、座和应力缓冲组成。导管的前段及导丝腔涂覆硅油涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。<br>
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
/
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