正电子发射及X射线计算机断层成像装置

国械注准20193060284

明峰医疗系统股份有限公司

浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号2-3办公楼

浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

第三类

ScintCare PET/CT 720L

产品由扫描架（包括PET机架、PET探测器、数据采集系统、CT机架、X射线管组件、高压发生器、CT探测器、限束器）、诊断床、电源柜、计算机图像处理软件和控制盒组成。<br>

该产品组合了X射线计算机断层扫描系统（CT）和正电子发射计算机断层扫描系统（PET），提供生理和解剖信息的配准与融合。主要用于对人体进行核医学影像检查，辅助医护人员对疾病的诊断和病症的评估。该产品CT部分可独立用于诊断。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-05-06

2024-05-05

“注册人住所:浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号2-3办公楼;”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区益丰路129号5幢1-2层;”。