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吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20143401977
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号；杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）
产品名称
吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
插板型单人份：25人份/盒、板型单人份：25人份/盒。
结构及组成
检测试剂：主要原材料包括包被用吗啡抗原、标记用吗啡抗体、包被用甲基安非他明抗原、标记用甲基安非他明抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡和/或1000ng/mL的甲基安非他明，用于吗啡和/或甲基安非他明的初筛检测。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于4~30°C，避光干燥处，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
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