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人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20193401824
注册人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒
结构及组成
ROS1逆转录酶、ROS1 RT反应管、ROS1混合酶、ROS1 PCR 8联管、ROS1阳性对照。(具体内容详见说明书)<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样本RNA中10种ROS1融合基因(详见说明书表1)。该产品未与具体药物联合进行临床实验,仅针对靶基因突变的检测性能进行验证。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
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