器械数据库
人工耳蜗植入体
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193120322
注册人名称
上海力声特医学科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区青黛路668号
生产地址
上海市浦东新区青黛路668号
产品名称
人工耳蜗植入体
管理类别
第三类
型号规格
LCI-20PI
结构及组成
LCI-20PI型人工耳蜗植入体由接收线圈、植入磁铁、解码刺激器、参考电极、公共电极和植入电极以及外部双组分加成型硫化硅橡胶包覆构成。<br>
适用范围
适用于年龄在6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
/
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