器械数据库
人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20193400317
注册人名称
卡尤迪生物科技宜兴有限公司
注册人住所
宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4
生产地址
江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中
产品名称
人MTHFR基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
试剂盒含MTHFR677 PCR反应液、MTHFR677阳性对照品、空白对照品、样本处理液。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人全血样本中的亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基因677C/T位点的多态性。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应储存于-20±5℃的避光条件下，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
/
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