器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143012239
注册人名称
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
注册人住所
武汉阳逻经济开发区阳逻港华中国际产业园第C-F8[幢]/单元1-3层1号房
生产地址
武汉阳逻经济开发区阳逻港华中国际产业园第C-F8[幢]/单元1-3层1号房
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
XK4000-X
结构及组成
产品由中心控制台、主机、治疗床、电器柜、冲击波源系统（含电容箱、高压变压器、水囊、电磁盘）、水路系统组成。<br>
适用范围
在医疗机构中，用于泌尿系统肾结石及输尿管结石的碎石治疗，患者年龄为18~65岁。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143212239
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
/
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