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吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因联合检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20193400185
注册人名称
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)
产品名称
吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
插板型单人份:25人份/盒
结构及组成
包被用吗啡抗原、胶体金标记小鼠抗吗啡单克隆抗体、包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、包被用氯胺酮抗原、胶体金标记小鼠抗氯胺酮单克隆抗体、包被用二亚甲基双氧安非他明抗原、胶体金标记小鼠抗二亚甲基双氧安非他明单克隆抗体、包被用四氢大麻酚酸抗原、胶体金标记小鼠抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、包被用苯甲酰爱康宁抗原、胶体金标记小鼠抗苯甲酰爱康宁单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG(多克隆抗体)、硝酸纤维素膜。<br>
适用范围
该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ng/ml的吗啡、1000ng/ml的甲基安非他明、1000ng/ml的氯胺酮、500ng/ml的二亚甲基双氧安非他明、50ng/ml的四氢大麻酚酸和300ng/ml的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁,用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸、苯甲酰爱康宁的初筛检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)。变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。”