胸腰椎后路钉棒系统

国械注准20193130063

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内

泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内12、13（A、B区）、14号厂房

胸腰椎后路钉棒系统

第三类

见附页

该产品由矫形棒、椎弓根钉、矫形钩、连接块和横连装置组成。采用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面为本色或阳极氧化处理。非灭菌包装。<br>

适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

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原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-01-23

2024-01-22

“注册人住所：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内；生产地址：泰州市高港区大泗镇佴陈村江苏宇马铝业有限公司内 12、13（A、B区）、14号厂房”变更为“注册人住所：泰州市高港区大泗镇宇马路2号；生产地址：泰州市高港区大泗镇宇马路2号”。