金属缆索内固定系统

国械注准20183130359

江苏柯润玺医疗科技发展有限公司

江苏省南京市六合区科创大道9号C13幢厂房

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金属缆索内固定系统

第三类

见型号规格附页。

该产品由缆索和锁紧扣组成。缆索由符合GB/T13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造，锁紧扣由符合GB/T13810-2007标准规定的TA4纯钛材料制造。非灭菌包装，一次性使用。<br>

适用于四肢骨折捆扎内固定。

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按原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2018-09-05

2023-09-04

“注册人住所：江苏省南京市六合区科创大道9号C13幢厂房；生产地址：江苏省南京市六合区科创大道9号C13幢厂房”变更为“注册人住所：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房；生产地址：南京市江北新区中山科技园科创大道9号C13幢厂房”。