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可调弯导管

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注册证编号
国械注准20183030558
注册人名称
杭州唯强医疗科技有限公司
注册人住所
杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室
生产地址
杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室
产品名称
可调弯导管
管理类别
第三类
型号规格
型号规格:SC-6F-45, SC-6F-70,SC-6F-90,SC-6F-130
结构及组成
可调弯导管由手柄和导管组成,导管采用编织网结构,内层为PTFE内膜,外层为PEBAX塑料管;导管远端嵌有的金属环与手柄内部的滑块通过金属丝连接,转动手柄驱动轮,导管远端可在一定角度范围内弯曲。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。<br>
适用范围
适用于除心脏和颅内血管外的外周血管,经皮穿刺进入血管系统,在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
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