甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国械注准20143401987

北京九强生物技术股份有限公司

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

第三类

试剂1:2×15 mL，试剂2:1×15 mL； 试剂1:1×60 mL，试剂2:1×20 mL； 试剂1:2×60 mL，试剂2:2×20 mL； 试剂1:1×45 mL，试剂2:1×15 mL； 试剂1:2×45 mL，试剂2:2×15 mL； 试剂1:24×3.8 mL，试剂2:12×2.6 mL； 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×2.6 mL； 试剂1:1×40 mL，试剂2:1×20 mL； 试剂1:2×40 mL，试剂2:2×20 mL； 试剂1:1×50 mL，试剂2:1×25 mL； 试剂1:2×50 mL，试剂2:2×25 mL； 试剂1:24×3.8 mL，试剂2:12×3.8 mL； 试剂1:12×3.8 mL，试剂2:6×3.8mL； 校准品：6×1mL，6×0.5mL； 质控品（水平1）：1×1mL，1×2mL； 质控品（水平2）：1×1mL，1×2mL。

试剂1、试剂2、校准品及质控品。（具体内容详见产品说明书）<br>

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

试剂在2～8°C密封避光保存，有效期为12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2018-12-21

2023-12-20

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