一次性使用植入式给药装置专用针

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注册证编号

国械注准20183140474

注册人名称

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册人住所

苏州工业园区唯新路3号

生产地址

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

产品名称

一次性使用植入式给药装置专用针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用植入式给药装置专用针分为专用注射针和专用输液针，其中专用注射针由针管护套、针管、连接座组成，专用输液针由针管护套、针管、针柄、软管、止流夹、连接座和端帽组成。产品由聚乙烯（PE）、不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物（ABS）、聚丙烯( PP )、热塑性聚氨酯弹性体（TPU）、聚甲醛树脂（POM）、共聚聚酯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。<br>

适用范围

本产品适用于穿刺植入式给药装置进行输液、给药。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6815。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-11-07