甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193401501

艾博生物医药（杭州）有限公司

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型：50人份/盒；板型：40人份/盒。

包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、一次性塑料吸管（仅包含在板型40人份/盒的包装规格中）。（具体内容详见产品说明书）<br>

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的临界浓度为1000ng/mL的甲基安非他明。

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原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401648号

产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-01-02

2024-01-01

“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。