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胸腰后路钉棒固定系统
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注册证编号
国械注准20183460231
注册人名称
常州大章医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号
产品名称
胸腰后路钉棒固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由连接棒、椎弓根螺钉、横向连接器、锁紧螺塞、连接块、矫形钩、横连座、横连杆、轴向连接块、顶丝组成，由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成；产品表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理，辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期5年。<br>
适用范围
用于胸腰椎椎间盘突出、骨折、滑脱、肿瘤、脊柱矫形（包括脊柱后凸、前凸或脊柱侧弯）、假关节形成、既往融合失败、椎管狭窄的手术内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-06
有效期至
2023-06-05
变更情况
/
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