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甲型和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20183400413
注册人名称
江苏和创生物科技有限公司
注册人住所
镇江新区丁卯南纬四路36号1幢416室
生产地址
江苏省镇江新区丁卯南纬四路36号3幢407、408室,1幢416室
产品名称
甲型和乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
试剂盒内含甲/乙型流感反应混合液，逆转录酶和Taq酶混合液，甲/乙型流感强阳性质控品（含内标），甲/乙型流感弱阳性质控品（含内标），阴性质控品。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测人咽拭子中甲型和乙型流感病毒核酸RNA。
产品储存条件及有效期
-20℃以下避光保存，有效期为6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
变更情况
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