器械数据库
可调弯导引鞘组
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注册证编号
国械注准20193030116
注册人名称
上海微创电生理医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢
生产地址
上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号23幢二楼（生产），第 28幢（仓储和检验）
产品名称
可调弯导引鞘组
管理类别
第三类
型号规格
型号：SIS7185、SIM7185、SIL7185、SIS6185、SIM6185；规格：无。
结构及组成
该产品由可调弯鞘、扩张器和导丝组成。其中可调弯鞘由可弯段、主体段、手把、鞘座、侧支、止血阀和三通阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。<br>
适用范围
适用于射频消融治疗快速心律失常时经股静脉入路建立血管内通路，将消融导管或标测导管导引至各个心腔，包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
变更情况
/
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