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四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20143401906
注册人名称
艾博生物医药(杭州)有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)
产品名称
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:50人份/盒、板型:40人份/盒。
结构及组成
包被用四氢大麻酚酸抗原、标记用抗四氢大麻酚酸抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜和聚酯纤维膜、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸(11-去甲-△9-四氢大麻酚-9-COOH,THC),用于大麻类管制药物的初筛检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
变更情况
“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号(仓库地址)。”变更为“生产地址:杭州经济技术开发区12号大街(东)198号,杭州大江东产业集聚区青东二路2099号(仓库地址)。”。