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一次性使用输注泵

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注册证编号
国械注准20193141515
注册人名称
上海怡新医疗设备有限责任公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区云桥路796号四、六楼
生产地址
浦东新区金桥出口加工区云桥路796号
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
第三类
型号规格
YX-1(100-2、200-2、200-4)、YX-2(100-2/0.5)、YX-2C(100-2/0.5、200-2/0.5、200-4/0.5)
结构及组成
YX-1由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头组成。YX-2、YX-2C由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、外圆锥接头及自控给液装置组成。标称容量有:100ml、200ml 平均流量有2ml/h、4ml/h 自控给液剂量有0.5ml/次 自控给液间隔时间有:15min。本产品药液过滤器标称孔径为5μm。本产品输液管路是符合GB15593标准的医用软聚氯乙烯材料制成,该材料中含有DEHP增塑剂。
适用范围
本产品适用于在临床微量给液治疗中注射药液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3541142号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-16
有效期至
2024-01-15
变更情况
“生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号”变更为“生产地址:上海市浦东新区金桥加工区云桥路796号厂房四楼、办公楼四楼-六楼”。
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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