器械数据库
PTA球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20193030077
注册人名称
普霖医疗科技（广州）有限公司
注册人住所
广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房
生产地址
广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房
产品名称
PTA球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品主要由Y型接头、保护套、外管、内管、球囊、显影环、尖端组成。本产品外表面无润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围
产品适用于除心脏、脑血管以外的身体躯干、四肢外周血管的扩张介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
变更情况
/
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