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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20193141544
注册人名称
郑州康佳医疗器械有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区曲梁工业园
生产地址
郑州经济技术开发区曲梁工业园
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用无菌注射器 带针的型号规格可分为:1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL;(配针规格:0.45×15、0.45×16、0.45×18、0.45×20、0.45×25、0.50×15、0.50×25、0.50×32、0.50×35、0.50×38、0.60×20、0.60×25、0.60×30、0.60×32、0.60×35、0.70×25、0.70×30、0.70×32、0.70×35、0.70×38、0.80×25、0.80×30、0.80×32、0.80×35、0.80×38、0.90×25、0.90×30、0.90×32、0.90×35、0.90×38、1.20×25、1.20×30、1.20×35、1.20×38、1.20×40)
结构及组成
由芯杆、外套、橡胶活塞、注射针、保护套组成。环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
供临床肌肉、静脉、皮下注射,抽吸药液或血液及配制药液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3151002号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
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