肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20143402147

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层

肠道病毒71型（EV71）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

24人份/盒

蛋白酶K、助沉剂、磁珠、病毒裂解液、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液、EV71 PCR反应液、EV71引物探针混合液、EV71 阳性质控品、EV71 弱阳性质控品、EV71阴性质控品、内标模板。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于人体咽拭子、粪便样本中肠道病毒71型（EV71）RNA的定性检测。

病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液在10～30℃常温保存；蛋白酶K、助沉剂、EV71 PCR反应液、EV71引物探针混合液、EV71阳性质控品、EV71弱阳性质控品、EV71阴性质控品和内标模板应在-20±5℃避光保存，有效期为8个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-11-29

2024-11-28

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