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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153400036
注册人名称
深圳市安群生物工程有限公司
注册人住所
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）
生产地址
深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
抗μ链包被板、风疹病毒IgM阴性对照、风疹病毒IgM阳性对照、风疹病毒IgM酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清中的风疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-01
有效期至
2024-01-31
变更情况
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