丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153400549

北京新兴四寰生物技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

40T（条）/盒、40T（卡）/盒。

丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂条（卡）；硝酸纤维素膜上有HCV重组抗原、羊抗HCV多克隆抗体；HCV重组抗原标记的胶体金颗粒。（具体内容详见说明书）

本试剂盒应用双抗原夹心胶体金法体外定性检测人血清/血浆中丙型肝炎病毒抗体。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-02-12

2025-02-11

“注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。