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白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)

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注册证编号
国械注准20153401605
注册人名称
南京黎明生物制品有限公司
注册人住所
南京市玄武区蒋王庙街116-1号
生产地址
南京市玄武区花园路12号
产品名称
白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原二联检测试剂盒(乳胶免疫层析法)
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原检测卡、标本处理液、标本处理管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌和阴道毛滴虫抗原。
产品储存条件及有效期
2~30℃阴凉避光干燥处保存,有效期24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
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