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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）
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艾博生物梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）50T/盒
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注册证编号
国械注准20153400819
注册人名称
艾博生物医药（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号
生产地址
杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
条型单人份：50人份/盒（带一次性塑料吸管）；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒*4筒）（带一次性塑料吸管）；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒*4筒）（不带一次性塑料吸管）；板型单人份：40人份/盒（带一次性塑料吸管）。
结构及组成
包被用重组梅毒抗原、标记用重组梅毒抗原、链霉亲和素结合物、生物素、红色乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜；缓冲液；记录表；一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
应储存于4～30℃，避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
变更情况
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