ABO正反定型/RhD定型卡(微柱凝胶法)

国械注准20153400756

深圳市康乃格生物技术有限公司

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋

深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25 栋二楼

ABO正反定型/RhD定型卡(微柱凝胶法)

第三类

6孔(1测试)/卡，12卡/盒。

每张ABO正反定型/RhD定型卡由6 个微柱型检测孔组成，从左至右分别标注为-A、-B、-D、Ctl、Ac、Bc孔。每个检测孔均充填葡聚糖凝胶、叠氮钠。其中-A、-B、-D孔还分别含抗A、抗B、抗D单克隆抗体，Ctl、Ac、Bc孔还均含氯化钠。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外人ABO血型的正反定型和RhD定型。（仅用于临床检测，不用于血源筛查）

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-11-08

2024-11-07

“生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。 ,“注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼”变更为“注册人住所：深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋”。