乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20153401112

艾博生物医药（杭州）有限公司

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型单人份：50人份/盒；条型筒装：100人份/盒（25人份/筒*4筒）；板型单人份：40人份/盒。

包被用抗HBsAg抗体、标记用抗HBsAg抗体、羊抗鼠抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。试剂盒中还包括一次性塑料吸管（仅包含在板型单人份：40人份/盒的包装规格中）。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-02-14

2025-02-13

“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。