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乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国械注准20153400546
注册人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乙型肝炎病毒核酸相关抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
酶标板、样品稀释液、酶标试剂、HBV PreS1阳性对照、HBcAg阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液；试剂盒中还包括封板膜、自封袋。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核酸相关抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
变更情况
/
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