器械数据库
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400188
注册人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层
产品名称
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、36人份/盒
结构及组成
96人份/盒：预包被微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液(10×)、终止液、临界质控物、阴性质控物、阳性质控物、封片；36人份/盒：预包被微孔、酶联物、底物、样本稀释液、终止液、临界质控物、阳性质控物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的EB病毒衣壳抗原IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
/
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