器械数据库
血液透析浓缩液
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注册证编号
国械注准20193100411
注册人名称
常州华岳微创医疗器械有限公司
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区常武南路525号
生产地址
江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
型号：AH01-Ⅲ 35X A液 装量：5L/桶、10L/桶、12.5L/桶；B液装量：6.3L/桶、12.5L/桶。
结构及组成
该产品由血液透析浓缩A液、B液组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成；浓缩B液由碳酸氢钠组成。一次性使用。
适用范围
用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
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