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人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
国械注准20153400022
注册人名称
北京科卫临床诊断试剂有限公司
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、临界值控制品、阴性对照、HIV-1抗体阳性对照、HIV-2抗体阳性对照、p24抗原阳性对照、生物素标记抗体、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV）的抗原和抗体，包括HIV-1型抗体、HIV-2型抗体和HIV-1型的核心 p24抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
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