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戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20143402243
注册人名称
武汉百泰基因工程有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液（PCR反应液）、聚合酶链式反应酶系（PCR酶系）、内标、阴性质控品、阳性质控品、DEPC水。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA。
产品储存条件及有效期
-10±5℃避光储存，有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-04
有效期至
2024-04-03
变更情况
/
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