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广谱抗人球蛋白卡（抗IgG+C3d）
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注册证编号
国械注准20193401888
注册人名称
上海润普生物技术有限公司
注册人住所
上海市崇明区城桥镇嵊山路109号
生产地址
上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B，C1～C4；上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢
产品名称
广谱抗人球蛋白卡（抗IgG+C3d）
管理类别
第三类
型号规格
5×12卡/盒
结构及组成
葡聚糖凝胶，抗IgG+C3d（细胞株：BRIC-8）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于交叉配血、不规则抗体筛查，仅供临床使用，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
18～25℃保存。有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401265号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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