器械数据库
外周血管球囊扩张导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203030123
注册人名称
山东瑞安泰医疗技术有限公司
注册人住所
山东齐河经济开发区百多安工业园
生产地址
山东省德州市齐河县百多安工业园
产品名称
外周血管球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型外周动脉用球囊扩张导管，该球囊扩张导管由球囊、内管、外管和导管座等组件组成。球囊材料为尼龙12，内管外层为尼龙12，内层HDPE，外管为尼龙12，导管底座为聚碳酸酯，显影环为铂铱合金。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
适用于肾动脉、股动脉、髂动脉、锁骨下动脉、腘动脉、颈动脉、胫动脉等外周动静脉血管狭窄或闭塞病变的血管内扩张治疗，但不包括颅内动静脉血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
想要外周血管球囊扩张导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
