葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)检测试剂盒(比值法)

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20203400068

注册人名称

广州科方生物技术股份有限公司

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

产品名称

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)检测试剂盒(比值法)

管理类别

第三类

型号规格

规格1：A液:1×45 mL，B液:1×45 mL，溶解液：2×125 mL；规格2：A液:1×45 mL，B液:1×45 mL，溶解液：2×125 mL，阳性质控品：1×1mL，阴性质控品：1×1mL；规格3：A液:1×60 mL，B液:1×60 mL，溶解液：2×150 mL；规格4：A液:1×60 mL，B液:1×60 mL，溶解液：2×150 mL，阳性质控品：1×1mL，阴性质控品：1×1mL；规格5：200测试/盒；规格6：200测试/盒，阳性质控品：1×1mL，阴性质控品：1×1mL；规格7：400测试/盒；规格8：400测试/盒，阳性质控品：1×1mL，阴性质控品：1×1mL；规格9：800测试/盒；规格10：800测试/盒，阳性质控品：1×1mL，阴性质控品：1×1mL。

结构及组成

液体双试剂，由A液、B液、溶解液、质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定性检测人全血红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃密封避光储存，禁止冷冻，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局