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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)检测试剂盒(比值法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400068
注册人名称
广州科方生物技术股份有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)检测试剂盒(比值法)
管理类别
第三类
型号规格
规格1:A液:1×45 mL,B液:1×45 mL,溶解液:2×125 mL;规格2:A液:1×45 mL,B液:1×45 mL,溶解液:2×125 mL,阳性质控品:1×1mL,阴性质控品:1×1mL;规格3:A液:1×60 mL,B液:1×60 mL,溶解液:2×150 mL;规格4:A液:1×60 mL,B液:1×60 mL,溶解液:2×150 mL,阳性质控品:1×1mL,阴性质控品:1×1mL;规格5:200测试/盒;规格6:200测试/盒,阳性质控品:1×1mL,阴性质控品:1×1mL;规格7:400测试/盒;规格8:400测试/盒,阳性质控品:1×1mL,阴性质控品:1×1mL;规格9:800测试/盒;规格10:800测试/盒,阳性质控品:1×1mL,阴性质控品:1×1mL。
结构及组成
液体双试剂,由A液、B液、溶解液、质控品组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人全血红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃密封避光储存,禁止冷冻,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
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