二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20143401907

艾博生物医药（杭州）有限公司

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）

二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型：50人份/盒、板型：40人份/盒。

包被用二亚甲基双氧安非他明抗原、标记用二亚甲基双氧安非他明抗体、羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明（MDMA）。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-01-22

2024-01-21

“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。