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颈椎前路钉板固定系统
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注册证编号
国械注准20193131061
注册人名称
河北瑞鹤医疗器械有限公司
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
颈椎前路钉板固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定钛板和螺钉组成，固定钛板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G材料制成，螺钉、锁紧螺丝、锁紧栓由符合GB/T 13810标准规定的钛合金TC4材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
/
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