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丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20143401890
注册人名称
武汉百泰基因工程有限公司
注册人住所
武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
生产地址
武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
产品名称
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
聚合酶链式反应液 （PCR反应液），聚合酶链式反应酶系（PCR酶系），内标，阴性质控品，临界阳性质控品，阳性质控品，工作标准品1，工作标准品2，工作标准品3，工作标准品4，DEPC水。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒 RNA。
产品储存条件及有效期
-10℃±5℃避光储存，有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
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