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导丝

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注册证编号
国械注准20203030017
注册人名称
深圳麦普奇医疗科技有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室
产品名称
导丝
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、包覆层、亲水涂层组成。芯丝由镍钛合金制成,包覆层由Pebax3533SA01MED、聚氨酯和钨制成。导丝涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。 环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于引导导管插入外周血管并定位。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6863
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
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