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ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20203400089
注册人名称
北京旌准医疗科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层
产品名称
ALDH2基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份∕盒
结构及组成
ALDH2 PCR反应液P、ALDH2引物探针混合液G、ALDH2引物探针混合液A、ALDH2阳性质控品1、ALDH2阳性质控品2、ALDH2阳性质控品3、ALDH2内标质控品、ALDH2阴性质控品。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测全血样本中ALDH2基因1510 G>A多态性。
产品储存条件及有效期
于-20℃±5℃避光保存，有效期为6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
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