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锁定金属接骨板系统
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注册证编号
国械注准20193131047
注册人名称
创辉医疗器械江苏有限公司
注册人住所
武进高新区龙庆路2号
生产地址
常州市武进区横山桥镇芙蓉工业集中区、常州市武进高新区龙庆路2号
产品名称
锁定金属接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁定板、锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉组成。锁定板采用符合GB/T 13810中的TA3牌号材料；锁定螺钉、填塞钉和金属接骨螺钉采用符合GB/T 13810中的TC4 ELI牌号材料。接骨板系统表面可以做成非阳极氧化处理和微弧阳极氧化（厚膜）处理两种，非灭菌包装。
适用范围
该产品主要适用于四肢骨折、手足部骨折、骨盆骨折、锁骨骨折作内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-26
有效期至
2024-12-25
变更情况
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